ZSMOPL

W odpowiedzi na wymagania dotyczące Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi przedstawiamy Państwu propozycję rozwiązania, które umożliwi przekazywanie dziennych raportów. Aplikacja pozwala na realizację wymogów nowych przepisów w zakresie przekazywania wymaganych danych do ZSMOPL.

Przebieg procesu raportowania

Proces realizowany w oferowanym systemie można przedstawić w następujący sposób:

• Pobranie danych z systemu lub systemów źródłowych
• Przygotowanie komunikatów do systemu ZSMOPL w postaci plików XML
• Przesłanie plików XML podpisanych elektronicznie zgodnie z wymogami ZSMOPL – integracja z WebService Ministerstwa Zdrowia (protokół SOAP)
• Odebranie i obsługa komunikatów zwrotnych (np. potwierdzenia odbioru lub błędu) z ZSMOPL
• Rejestrowanie potwierdzenia z systemu w logu
• W przypadku błędu zarejestrowanie w logu oraz wysłanie powiadomienia mailowego o błędzie na zdefiniowany adres mailowy

Rozwiązanie może pracować na platformie MS Windows. W przypadku modułu komunikacji z Zintegrowanym Systemem Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi może to być zarówno system MS Windows jak i Linux.

W ramach projektu wdrożeniowego możemy rozważyć kilka scenariuszy wsparcia we wdrożeniu, pełne wdrożenie wraz z przygotowaniem źródeł (mamy specjalistów od Oracle, SAP, MFG-PRO, Insert, SunSystems etc.), analizę danych, wspólne dopracowanie źródeł danych lub też ustalenie struktur, które klient przygotuje samodzielnie.

Zapewniamy także we współpracy z kancelarią prawną specjalizującą się w prawie farmaceutycznym pełne wsparcie prawne w zakresie wymogów Ministerstwa Zdrowia odnośnie szczegółów komunikatów ZSMOPL.